Trazabilidad de activos en alquiler de equipos médicos: control y cumplimiento normativo

Índice

El marco normativo del RD 1591/2009: qué exige exactamente en el alquiler de equipos médicos
Trazabilidad activos alquiler equipos médicos cumplimiento: el sistema completo
Los equipos médicos que más frecuentemente se alquilan y sus particularidades de trazabilidad
Comparativa: trazabilidad de equipos médicos sin sistema vs. con elgestionador.com
Preguntas frecuentes sobre trazabilidad de equipos médicos en alquiler
Conclusión: la trazabilidad de equipos médicos en alquiler no es opcional — y el sistema correcto la hace automática desde el primer contrato

<!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.0 Transitional//EN" "http://www.w3.org/TR/REC-html40/loose.dtd">
<html><body><p dir="ltr">La trazabilidad de productos en el alquiler de equipos m&eacute;dicos es el registro sistem&aacute;tico que permite identificar, en cualquier momento, qu&eacute; equipo espec&iacute;fico &mdash; con su n&uacute;mero de serie &uacute;nico &mdash; fue cedido a qu&eacute; paciente, en qu&eacute; fecha, con qu&eacute; instrucciones de uso, y en qu&eacute; estado fue devuelto. A diferencia de otros sectores del alquiler donde la trazabilidad es una ventaja competitiva y operativa, en el alquiler de equipos m&eacute;dicos la trazabilidad de productos es una obligaci&oacute;n legal expl&iacute;cita conforme al<a href="https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2009-17606"> Real Decreto 1591/2009, de regulaci&oacute;n de productos sanitarios</a>: la empresa que cede en alquiler un concentrador de ox&iacute;geno, una cama articulada, un andador o una silla de ruedas est&aacute; distribuyendo un producto sanitario y debe mantener los registros de trazabilidad que la normativa exige.</p>
<p dir="ltr">Para los propietarios de ortopedias, tiendas de productos sanitarios y empresas especializadas en alquiler de equipos m&eacute;dicos domiciliarios, la trazabilidad de productos sanitarios sin sistema integrado produce los problemas m&aacute;s graves del sector: la inspecci&oacute;n sanitaria que solicita el registro de qu&eacute; pacientes han usado un equipo espec&iacute;fico y la empresa no puede responder con precisi&oacute;n, el equipo devuelto despu&eacute;s de meses de uso domiciliario cuyo estado nadie document&oacute; en la entrega, o el concentrador de ox&iacute;geno que lleva semanas en el almac&eacute;n sin que nadie sepa exactamente cu&aacute;ndo fue la &uacute;ltima verificaci&oacute;n de su correcto funcionamiento. En <a href="http://elgestionador.com">elgestionador.com</a>, la trazabilidad de productos sanitarios est&aacute; integrada en el flujo est&aacute;ndar de cada contrato de alquiler, cumpliendo autom&aacute;ticamente los requisitos del<a href="https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2009-17606"> RD 1591/2009</a>. Si quieres entender el marco general de trazabilidad aplicable a cualquier tipo de activo de alquiler, el art&iacute;culo de nuestro blog sobre<a href="https://www.elgestionador.com/blog/de-digitalizacion/trazabilidad-de-productos-en-empresas-de-alquiler-control-total-del-ciclo-de-vida-del-activo"> trazabilidad de productos en empresas de alquiler: control total del ciclo de vida del activo</a> proporciona ese contexto m&aacute;s amplio.</p>
<h2 dir="ltr" id="heading-gestionador-0">El marco normativo del RD 1591/2009: qu&eacute; exige exactamente en el alquiler de equipos m&eacute;dicos</h2>
<h3 dir="ltr">Las obligaciones del cedente de equipos m&eacute;dicos conforme al RD 1591/2009</h3>
<p dir="ltr">El<a href="https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2009-17606"> Real Decreto 1591/2009</a>, clasifica las empresas que ceden equipos m&eacute;dicos en alquiler como distribuidores de productos sanitarios y les impone obligaciones espec&iacute;ficas de trazabilidad de productos:</p>
<h4 dir="ltr">Obligaci&oacute;n 1: el registro de destinatario por n&uacute;mero de serie del equipo</h4>
<p dir="ltr">La obligaci&oacute;n m&aacute;s directa del<a href="https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2009-17606"> RD 1591/2009</a>, para las empresas de alquiler de equipos m&eacute;dicos es que deben poder identificar, para cada equipo con su n&uacute;mero de serie espec&iacute;fico, a todos los pacientes o usuarios a los que ha sido cedido y los per&iacute;odos correspondientes. Si hay un problema de seguridad con un tipo de equipo espec&iacute;fico &mdash; una alerta de la Agencia Espa&ntilde;ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre un modelo concreto &mdash;, la empresa debe poder identificar en horas a todos los pacientes que actualmente tienen ese equipo o lo han tenido en los &uacute;ltimos meses.</p>
<p dir="ltr">Sin trazabilidad de productos sistem&aacute;tica, esa identificaci&oacute;n puede tardar d&iacute;as &mdash; o ser imposible si los registros son deficientes.</p>
<h4 dir="ltr">Obligaci&oacute;n 2: la documentaci&oacute;n de las instrucciones de uso entregadas</h4>
<p dir="ltr">El<a href="https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2009-17606"> RD 1591/2009</a>, exige que el distribuidor o cedente garantice que el usuario recibe las instrucciones de uso correctas para el equipo cedido. En el alquiler de equipos m&eacute;dicos domiciliarios, esa documentaci&oacute;n debe quedar registrada: qu&eacute; instrucciones se entregaron, en qu&eacute; formato, y qui&eacute;n confirm&oacute; haberlas recibido y comprendido.</p>
<h4 dir="ltr">Obligaci&oacute;n 3: el registro del estado del equipo en cada cesi&oacute;n y en cada devoluci&oacute;n</h4>
<p dir="ltr">En el caso de los equipos m&eacute;dicos reutilizables &mdash;que se limpian y se vuelven a ceder a otro paciente&mdash;, el<a href="https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2009-17606"> RD 1591/2009</a> exige documentar el estado del equipo antes de cada nueva cesi&oacute;n, garantizando que se encuentra en condiciones adecuadas de seguridad y funcionamiento. Sin este registro, la empresa no puede acreditar que haya realizado las comprobaciones necesarias antes de poner el equipo a disposici&oacute;n del siguiente paciente.</p>
<h4 dir="ltr">Obligaci&oacute;n 4: la cooperaci&oacute;n con las alertas de seguridad de la AEMPS</h4>
<p dir="ltr">Cuando la AEMPS emite una alerta sobre un tipo o modelo de producto sanitario &mdash; una retirada de mercado, una advertencia de seguridad &mdash;, las empresas distribuidoras y cedentes deben ser capaces de identificar en su flota qu&eacute; equipos afectados tienen y en manos de qu&eacute; pacientes est&aacute;n, para poder actuar con la rapidez que la alerta exige.</p>
<h2 dir="ltr" id="heading-gestionador-1">Trazabilidad activos alquiler equipos m&eacute;dicos cumplimiento: el sistema completo</h2>
<h3 dir="ltr">Dimensi&oacute;n 1: la ficha del equipo como registro maestro de trazabilidad</h3>
<h4 dir="ltr">Los datos que debe incluir la ficha de cada equipo m&eacute;dico en elgestionador.com</h4>
<p dir="ltr">En elgestionador.com, cada equipo m&eacute;dico de la flota tiene su ficha individual con todos los datos necesarios para la trazabilidad de productos conforme al<a href="https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2009-17606"> RD 1591/2009</a>:</p>
<ol>
<li dir="ltr" aria-level="1">
<p dir="ltr" role="presentation">N&uacute;mero de serie del fabricante &mdash; el identificador &uacute;nico que permite vincular el equipo espec&iacute;fico a cualquier alerta de la AEMPS.</p>
</li>
<li dir="ltr" aria-level="1">
<p dir="ltr" role="presentation">Marca, modelo y referencia &mdash; los datos que permiten identificar el equipo en los registros de la AEMPS.</p>
</li>
<li dir="ltr" aria-level="1">
<p dir="ltr" role="presentation">Fecha de incorporaci&oacute;n al inventario &mdash; el inicio del ciclo de vida del equipo en la flota.</p>
</li>
<li dir="ltr" aria-level="1">
<p dir="ltr" role="presentation">Datos de adquisici&oacute;n &mdash; proveedor y n&uacute;mero de factura de compra, para la trazabilidad hacia atr&aacute;s en caso de alerta.</p>
</li>
<li dir="ltr" aria-level="1">
<p dir="ltr" role="presentation">Fotograf&iacute;as del estado inicial &mdash; el estado del equipo cuando se incorpora a la flota, que sirve como referencia para toda su vida &uacute;til.</p>
</li>
<li dir="ltr" aria-level="1">
<p dir="ltr" role="presentation">Documentaci&oacute;n t&eacute;cnica vinculada &mdash; la ficha t&eacute;cnica, el marcado CE y cualquier certificaci&oacute;n espec&iacute;fica del equipo.</p>
</li>
</ol>
<h4 dir="ltr">La identificaci&oacute;n por c&oacute;digo QR o c&oacute;digo de barras para equipos de la misma categor&iacute;a</h4>
<p dir="ltr">Para las flotas con muchos equipos de la misma categor&iacute;a &mdash; veinte sillas de ruedas del mismo modelo, quince concentradores del mismo fabricante &mdash;, la identificaci&oacute;n visual de cada equipo puede ser dif&iacute;cil sin un sistema de etiquetado. En elgestionador.com, cada equipo puede asociarse a un c&oacute;digo QR o c&oacute;digo de barras que el empleado escanea desde su m&oacute;vil para acceder a la ficha del equipo espec&iacute;fico &mdash; sin posibilidad de confundir unidades del mismo modelo.</p>
<h3 dir="ltr">Dimensi&oacute;n 2: el contrato con el paciente como eslab&oacute;n central de la trazabilidad</h3>
<h4 dir="ltr">Los datos del paciente que el contrato de alquiler de equipos m&eacute;dicos debe recoger</h4>
<p dir="ltr">El contrato de alquiler de equipos m&eacute;dicos tiene requisitos espec&iacute;ficos de identificaci&oacute;n del destinatario que van m&aacute;s all&aacute; del contrato de alquiler est&aacute;ndar:</p>
<ol>
<li dir="ltr" aria-level="1">
<p dir="ltr" role="presentation">Nombre completo del paciente &mdash; o del responsable legal si el paciente no puede firmar.</p>
</li>
<li dir="ltr" aria-level="1">
<p dir="ltr" role="presentation">DNI o n&uacute;mero de identificaci&oacute;n del paciente o del responsable.</p>
</li>
<li dir="ltr" aria-level="1">
<p dir="ltr" role="presentation">Direcci&oacute;n de uso del equipo &mdash; donde se va a usar el equipo durante el per&iacute;odo de cesi&oacute;n, que puede ser diferente del domicilio de facturaci&oacute;n.</p>
</li>
<li dir="ltr" aria-level="1">
<p dir="ltr" role="presentation">M&eacute;dico prescriptor &mdash; si el equipo ha sido prescrito por un m&eacute;dico, el nombre del prescriptor y la referencia a la prescripci&oacute;n.</p>
</li>
<li dir="ltr" aria-level="1">
<p dir="ltr" role="presentation">Diagn&oacute;stico o condici&oacute;n que justifica el uso &mdash; en los equipos que requieren prescripci&oacute;n m&eacute;dica, la referencia a esa prescripci&oacute;n.</p>
</li>
<li dir="ltr" aria-level="1">
<p dir="ltr" role="presentation">Instrucciones de uso entregadas &mdash; confirmaci&oacute;n de que el paciente o su responsable ha recibido y comprendido las instrucciones de uso del equipo.</p>
</li>
</ol>
<p dir="ltr">En elgestionador.com, todos esos campos est&aacute;n configurados como parte del contrato de la categor&iacute;a "equipo m&eacute;dico" &mdash; diferenciada de las categor&iacute;as de alquiler est&aacute;ndar &mdash; y algunos de ellos son obligatorios: el sistema no permite cerrar el contrato sin que esos campos est&eacute;n cumplimentados.</p>
<h4 dir="ltr">La firma digital del paciente o del responsable como evidencia de la entrega de instrucciones</h4>
<p dir="ltr">En elgestionador.com, el contrato de alquiler de equipos m&eacute;dicos incluye la declaraci&oacute;n del paciente o responsable de haber recibido y comprendido las instrucciones de uso del equipo. Esa declaraci&oacute;n, firmada digitalmente por el paciente en el momento de la entrega, es la evidencia que el<a href="https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2009-17606"> RD 1591/2009</a>, exige sobre la documentaci&oacute;n de las instrucciones.</p>
<h3 dir="ltr">Dimensi&oacute;n 3: el protocolo de entrega domiciliaria con evidencia del estado del equipo</h3>
<h4 dir="ltr">Las fotograf&iacute;as del estado del equipo en la entrega domiciliaria</h4>
<p dir="ltr">El t&eacute;cnico que entrega el equipo m&eacute;dico en el domicilio del paciente ejecuta en elgestionador.com el mismo protocolo fotogr&aacute;fico que en cualquier otro tipo de alquiler: fotograf&iacute;as del estado del equipo desde m&uacute;ltiples &aacute;ngulos, vinculadas autom&aacute;ticamente al contrato con marca temporal. Para los equipos m&eacute;dicos, esas fotograf&iacute;as tienen adem&aacute;s una funci&oacute;n adicional a la gesti&oacute;n de da&ntilde;os: documentan que el equipo estaba en correcto estado de funcionamiento en el momento de la entrega &mdash; evidencia relevante si el paciente o su m&eacute;dico reportan un problema de funcionamiento posterior.</p>
<h4 dir="ltr">La verificaci&oacute;n del funcionamiento correcto antes de la entrega</h4>
<p dir="ltr">En el caso de equipos m&eacute;dicos que requieren una comprobaci&oacute;n previa a la entrega &mdash;como concentradores de ox&iacute;geno, nebulizadores o monitores de constantes&mdash;, el protocolo de entrega de elgestionador.com puede incorporar un paso espec&iacute;fico de verificaci&oacute;n. El t&eacute;cnico comprueba que el equipo funciona correctamente en presencia del paciente antes de finalizar la entrega, y la confirmaci&oacute;n queda registrada en el expediente del contrato junto con su correspondiente marca temporal.</p>
<h4 dir="ltr">La instrucci&oacute;n del paciente en el lugar de uso</h4>
<p dir="ltr">Una de las diferencias del alquiler de equipos m&eacute;dicos respecto a otros tipos de alquiler es que el t&eacute;cnico de entrega frecuentemente tiene que instruir al paciente &mdash; o a sus cuidadores &mdash; sobre el uso correcto del equipo en el domicilio. En elgestionador.com, esa instrucci&oacute;n puede registrarse como un paso del protocolo de entrega, con la confirmaci&oacute;n del paciente de haberla recibido vinculada al expediente.</p>
<h3 dir="ltr">Dimensi&oacute;n 4: el historial completo de cada equipo accesible para la AEMPS</h3>
<h4 dir="ltr">La respuesta inmediata a las alertas de seguridad de la AEMPS</h4>
<p dir="ltr">Cuando la AEMPS emite una alerta sobre un modelo espec&iacute;fico de producto sanitario, la empresa de alquiler de equipos m&eacute;dicos tiene que identificar en horas qu&eacute; equipos de ese modelo tiene en su flota y en manos de qu&eacute; pacientes est&aacute;n actualmente. En elgestionador.com, esa identificaci&oacute;n es una b&uacute;squeda por modelo o n&uacute;mero de referencia en el panel de inventario: el sistema muestra todos los equipos de ese modelo, su estado actual &mdash; en campo con el paciente X, disponible en el almac&eacute;n, en verificaci&oacute;n &mdash; y los datos de contacto del paciente si el equipo est&aacute; en uso.</p>
<h4 dir="ltr">El historial completo de cesiones por n&uacute;mero de serie</h4>
<p dir="ltr">Para los equipos que han tenido m&uacute;ltiples pacientes a lo largo de su vida &uacute;til, elgestionador.com mantiene el historial completo de todas las cesiones &mdash; qui&eacute;n tuvo el equipo, en qu&eacute; per&iacute;odo, con qu&eacute; instrucciones &mdash;, accesible desde la ficha del equipo con el n&uacute;mero de serie. Ese historial, que conforme al<a href="https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2009-17606"> RD 1591/2009</a>, debe conservarse durante un per&iacute;odo que var&iacute;a seg&uacute;n el tipo de equipo, est&aacute; almacenado indefinidamente en el sistema.</p>
<h2 dir="ltr" id="heading-gestionador-2">Los equipos m&eacute;dicos que m&aacute;s frecuentemente se alquilan y sus particularidades de trazabilidad</h2>
<h3 dir="ltr">Concentradores de ox&iacute;geno &mdash; alta criticidad y obligaci&oacute;n de trazabilidad estricta</h3>
<p dir="ltr">Los concentradores de ox&iacute;geno son equipos de soporte vital cuya trazabilidad de productos es especialmente cr&iacute;tica: un fallo de funcionamiento no detectado puede tener consecuencias directas para la salud del paciente. En elgestionador.com, la ficha del concentrador de ox&iacute;geno incluye el n&uacute;mero de serie, el modelo, la fecha de incorporaci&oacute;n y el historial completo de todos los pacientes que lo han tenido. El protocolo de entrega incluye obligatoriamente la verificaci&oacute;n de funcionamiento y la instrucci&oacute;n al paciente.</p>
<h3 dir="ltr">Camas articuladas &mdash; trazabilidad de los accesorios incluidos</h3>
<p dir="ltr">Las camas articuladas de alquiler incluyen habitualmente accesorios &mdash; barras laterales, somier articulado, colch&oacute;n espec&iacute;fico &mdash; cuya trazabilidad de productos tambi&eacute;n debe registrarse. En elgestionador.com, los accesorios est&aacute;n configurados como parte del contrato de la cama espec&iacute;fica, verificados en la entrega y en la devoluci&oacute;n.</p>
<h3 dir="ltr">Sillas de ruedas y andadores &mdash; trazabilidad para retiradas de mercado</h3>
<p dir="ltr">Las sillas de ruedas y andadores est&aacute;n sujetos al mismo sistema de alertas de la AEMPS que cualquier producto sanitario. La trazabilidad de productos que permite identificar en horas qu&eacute; pacientes tienen actualmente una silla de ruedas de un modelo espec&iacute;fico objeto de alerta es la que hace posible actuar con la rapidez que una retirada de mercado requiere.</p>
<h2 dir="ltr" id="heading-gestionador-3">Comparativa: trazabilidad de equipos m&eacute;dicos sin sistema vs. con elgestionador.com</h2>
<div dir="ltr" align="left">
<table><colgroup><col width="204"><col width="171"><col width="226"></colgroup>
<tbody>
<tr>
<td>
<p dir="ltr">Requisito del RD 1591/2009</p>
</td>
<td>
<p dir="ltr">Sin sistema</p>
</td>
<td>
<p dir="ltr">Con elgestionador.com</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p dir="ltr">Registro de destinatario por n&uacute;mero de serie</p>
</td>
<td>
<p dir="ltr">Registros manuales, incompletos o inaccesibles</p>
</td>
<td>
<p dir="ltr">Autom&aacute;tico en cada contrato, accesible en segundos</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p dir="ltr">Documentaci&oacute;n de instrucciones entregadas</p>
</td>
<td>
<p dir="ltr">Sin evidencia sistem&aacute;tica</p>
</td>
<td>
<p dir="ltr">Confirmaci&oacute;n del paciente en la firma digital del contrato</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p dir="ltr">Estado del equipo en la entrega documentado</p>
</td>
<td>
<p dir="ltr">Sin protocolo sistem&aacute;tico</p>
</td>
<td>
<p dir="ltr">Fotograf&iacute;as vinculadas al contrato con marca temporal</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p dir="ltr">Historial completo de cesiones por equipo</p>
</td>
<td>
<p dir="ltr">Sin base de datos organizada</p>
</td>
<td>
<p dir="ltr">En la ficha del equipo, con todos los per&iacute;odos y pacientes</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p dir="ltr">Identificaci&oacute;n de equipos en campo ante alerta AEMPS</p>
</td>
<td>
<p dir="ltr">B&uacute;squeda manual en registros en papel</p>
</td>
<td>
<p dir="ltr">B&uacute;squeda por modelo en el panel de inventario en segundos</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p dir="ltr">Conservaci&oacute;n del historial durante el per&iacute;odo normativo</p>
</td>
<td>
<p dir="ltr">Sin gesti&oacute;n sistem&aacute;tica</p>
</td>
<td>
<p dir="ltr">Almacenamiento indefinido en el sistema</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
<h2 dir="ltr" id="heading-gestionador-4">Preguntas frecuentes sobre trazabilidad de equipos m&eacute;dicos en alquiler</h2>
<h3 dir="ltr">&iquest;Durante cu&aacute;nto tiempo debe conservar la empresa los registros de trazabilidad de los equipos m&eacute;dicos?</h3>
<p dir="ltr">El<a href="https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2009-17606"> RD 1591/2009</a>, establece per&iacute;odos de conservaci&oacute;n de registros que var&iacute;an seg&uacute;n la clasificaci&oacute;n del equipo &mdash; desde dos a&ntilde;os para productos de clase I hasta quince a&ntilde;os para implantes y algunos productos de clase III. Para los equipos m&eacute;dicos de alquiler domiciliario m&aacute;s habituales &mdash; concentradores, camas, sillas &mdash;, el per&iacute;odo habitual es de cinco a&ntilde;os. En elgestionador.com, los registros se conservan indefinidamente sin ninguna gesti&oacute;n adicional.</p>
<h3 dir="ltr">&iquest;Puede la empresa de alquiler de equipos m&eacute;dicos ser sancionada si no puede demostrar la trazabilidad ante una inspecci&oacute;n?</h3>
<p dir="ltr">S&iacute;. El incumplimiento de las obligaciones de trazabilidad del<a href="https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2009-17606"> RD 1591/2009</a>, puede dar lugar a sanciones administrativas por parte de las autoridades sanitarias competentes, que en Espa&ntilde;a son las Comunidades Aut&oacute;nomas en su &aacute;mbito territorial y la AEMPS en el &aacute;mbito estatal. La gravedad de la sanci&oacute;n depende del tipo de incumplimiento y de si ha producido o podido producir da&ntilde;os para la salud.</p>
<h3 dir="ltr">&iquest;Necesita la empresa de alquiler de equipos m&eacute;dicos alg&uacute;n registro o autorizaci&oacute;n espec&iacute;fica?</h3>
<p dir="ltr">Dependiendo de los equipos comercializados y de la Comunidad Aut&oacute;noma donde opera, la empresa puede necesitar inscripci&oacute;n en el Registro de Establecimientos y Servicios Sanitarios de su comunidad. El asesor legal especializado en productos sanitarios debe confirmar los requisitos espec&iacute;ficos para cada caso.</p>
<h2 dir="ltr" id="heading-gestionador-5">Conclusi&oacute;n: la trazabilidad de equipos m&eacute;dicos en alquiler no es opcional &mdash; y el sistema correcto la hace autom&aacute;tica desde el primer contrato</h2>
<p dir="ltr">La trazabilidad de productos sanitarios en el alquiler de equipos m&eacute;dicos es la obligaci&oacute;n normativa m&aacute;s exigente del sector, con consecuencias legales reales si no se cumple. Con elgestionador.com, esa trazabilidad se construye autom&aacute;ticamente con cada contrato registrado correctamente en el sistema: el n&uacute;mero de serie del equipo vinculado al paciente, las instrucciones documentadas en la firma digital, el estado del equipo fotografiado en la entrega y en la devoluci&oacute;n, y el historial completo accesible en segundos ante cualquier inspecci&oacute;n o alerta de la AEMPS.</p>
<p dir="ltr">elgestionador.com proporciona esa infraestructura de trazabilidad de productos sanitarios integrada en el ERP especializado en alquiler: ficha del equipo con n&uacute;mero de serie y documentaci&oacute;n t&eacute;cnica, contratos con identificaci&oacute;n completa del paciente conforme al<a href="https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2009-17606"> RD 1591/2009</a>, protocolo de entrega domiciliaria con fotograf&iacute;as y verificaci&oacute;n de funcionamiento, historial completo de cesiones por equipo, e identificaci&oacute;n inmediata de equipos en campo ante alertas de la AEMPS. Estamos aqu&iacute; para acompa&ntilde;arte en ese proceso.</p>
<p dir="ltr">Solicita una demo gratuita en <a href="http://elgestionador.com">elgestionador.com</a> y descubre c&oacute;mo cumplir con los requisitos de trazabilidad de equipos m&eacute;dicos de forma autom&aacute;tica desde el primer contrato. Automatiza tu empresa de alquiler con el mejor ERP del sector. Desc&uacute;brelo aqu&iacute;.</p></body></html>